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        上海元析儀器有限公司告訴你:選對清潔驗證設備很重要!

        發布時間:2020-07-13

        瀏覽次數:231

          目前生化領域對于清潔驗證設備的需求日益增多,如何選對、選好清潔驗證的設備成為了重要的問題。岑出不窮的清潔驗證方法以及設備讓很多公司無從下手,上海元析儀器有限公司告訴你如何選對清潔驗證設備!

          清潔的含義是指:從設備表面去除可見及不可見物質的過程(包括活性成分及其降解產物輔料清潔劑微生物潤滑劑)

          那么,選擇使用一款個方面比較好的清潔驗證設備可以

          1 對產品將進行清潔驗證,可以確立可靠的清潔方法和程序,以防止藥品在生產過程中受到污染和交叉污染。

          2 產品清潔驗證的必要性需符合GMP要求。

          3 有效降低產品交叉污染及微生物污染的風險,保證用藥安全。
          4 延長系統或設備的使用壽命。
          5 提高企業經濟效益。


          那么我們為什么要選擇上海元析儀器有限公司TOC-1500型總有機碳分析儀,以及它相比其他設備的優勢在哪里呢?

          TOC-1500型總有機碳分析儀可用于測試純水、制藥工業去離子水和注射用水的有機碳含量; 用于半導體行業、電廠、科研單位、實驗室等超純水TOC的檢測;在制藥領域和生物化學領域清潔驗證過程中,可用于驗證清潔效果;還可在線監測制藥工業的制水系統、半導體工業的超純水制備系統和晶片工藝過程、電廠去離子水制備過程等。

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          TOC-1500型總有機碳分析儀的功能特點及優勢:


          ◆自動微量進樣,樣品進樣量可控,測試全過程無污染物產生,對人體及環境無傷害

          ◆采用紫外光催化氧化法,不需要添加酸試劑、催化劑和載氣,無需附加日常維護費

          ◆7寸彩色觸摸屏,人性化的操作界面,方便操作與維護

          ◆系統設有密碼保護功能,符合FDA-21 CFR Part 11相關要求

          ◆具有超出設定上限值時蜂鳴報警功能,保護儀器,防止誤操作

          ◆可選配自動進樣器,可實現在無人看管的情況下連續測試多種不同的樣品

          ◆符合CP2010版“總有機碳檢查法”及USP32-643章系統適用性要求

          ◆專門針對TOC含量1.5ppm以下的去離子水的檢測而設計

          ◆海量存儲器,標配8GB容量,存儲時間不受限制

          ◆檢測速度快,一次檢測時間不超過3分鐘

          ◆可根據檢測日期查詢歷史記錄,歷史文件與數據清晰明了

          ◆具有U盤數據拷貝功能,可根據日期拷貝24小時內的所有數據,方便數據的導出與備份

          ◆具有藍牙打印功能,配備小巧的藍牙打印機,操作簡便,打印快速

          ◆模塊化設計,裝配、保養、維修快捷方便

          ◆可選配外接在線監測裝置,滿足在線監測的需要

          ◆可選配具備審計追蹤功能的電腦軟件對儀器進行完全控制,滿足現代測試的需求


          所以TOC-1500型總有機碳分析儀在目前市場處于較于率先的地位,對于需要清潔驗證設備的企業是一個較優的選擇。


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